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Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Bremerhaven
General
IntermediateFull time
Languages
German - Advanced
Skills
Medical DeviceISO 13485

Description

Setzen Sie Ihr Potential und Ihre Fähigkeiten dort ein, wo Sie gebraucht werden:

In unserem jungen, dynamisch wachsenden Biotechnologie-Unternehmen.

Die mir|detect GmbH ist ein expandierendes Start-up Unternehmen mit Sitz in Bremerhaven.

Der Fokus unserer Arbeit liegt auf der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von molekulardiagnostischen in-vitro Diagnostika.

Ihre Aufgabe wird es sein, das Qualitätsmanagementsystem der Firma, sowie das der Herstellung Krebsdiagnostika auf Basis molekularbiologischer Methoden auszubauen und zu betreuen.

Selbstverständlich ist für uns die Berücksichtigung einer ausgewogenen „Work-Life-Balance“.

Das sollten Sie mitbringen:

• einen naturwissenschaftlichen Background

• Berufserfahrung im Bereich Qualitäts management, idealerweise für Medizinprodukte

• Knowhow in der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485, IVDR oder vergleichbar

• Erfahrung bei der Erstellung und Lenkung der QM-Dokumentation, bei der Überwachung von Normen und Regularien sowie bei der Planung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

• Erfahrung in der Koordinierung und Durchführung interner Audits, sowie Schulungen

• Erfahrung im Bereich der Post-Market-Surveillance von in-vitro Diagnostika oder Medizinprodukten

• Idealerweise bereits erste Erfahrung mit nationalen und internationalen Produktzulassungen

• Durchsetzungsvermögen, Lösungsorientierung und Teamfähigkeit

Das bieten wir Ihnen:

• spannende Herausforderungen in einem schnell wachsenden Markt

• flache Hierarchien und unkomplizierte Kommunikationswege

• Flexibilität in einem motivierten und zielorientierten Team

• leistungsgerechte Bezahlung

• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis